Dr. Heimeier Executive Search GmbH

In dieser strategisch bedeutenden Schlüsselrolle berichten Sie direkt an den CTO und verantworten die globale Weiterentwicklung der Bereiche Quality Assurance und Regulatory Affairs . Tatkräftig unterstützt von einem qualifizierten Team stellen Sie die effiziente, wirtschaftliche und normkonforme Ausrichtung aller qualitäts- und zulassungsrelevanten Prozesse weltweit sicher und schaffen die organisatorischen, personellen und technologischen Voraussetzungen für nachhaltiges Wachstum, internationale Wettbewerbsfähigkeit und höchste Produktqualität. Zu Ihren Kernaufgaben gehören die Definition und Umsetzung von Qualitätszielen und Qualitätsstrategien, die Steuerung von Audits, Management Reviews sowie regulatorischen Aktivitäten im internationalen Umfeld der Medizinproduktebranche. Sie verantworten die Weiterentwicklung aller weltweit notwendigen Qualitätsmanagementsystemen, Zulassungsprozessen, Qualitätsdokumentationen und Compliance-Strukturen. Darüber hinaus führen Sie Ursachenanalysen, Risiko- und Reklamationsmanagement, Auditplanung sowie die Bewertung und Freigabe relevanter Qualitäts- und Entwicklungsdokumentationen durch. Als Mitglied der erweiterten Führungsebene beraten Sie die Geschäftsleitung in strategischen Fragen der Qualitätspolitik, regulatorischen Anforderungen, Investitionsplanung und Organisationsentwicklung. Sie stellen eine enge bereichsübergreifende Zusammenarbeit innerhalb der Unternehmensgruppe sicher, steuern Budgets, berichten transparent über Zielerreichung, Risiken und kritische Entwicklungen und repräsentieren das Unternehmen gegenüber Kunden, Behörden, Auditoren und Geschäftspartnern.